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什么是国药准字 [复制链接]

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“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

国药准字是指经过国家食品药品监督管理局批准的药品,批准文号是国药准字+H(Z,S,J,T,B)+4位年号+4位顺序号.

没有批准文号的药品是按假药论除的.

OTC是指非处方药,只是不需要凭医师处方就可以自行购买的药品,或在药师的指导下使用.OTC的药品必须有批准文号.是由国家食品药品监督管理局根据药品的安全,有效性选出来的

国药准字的药品批文分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品;“国药准字S”为生物制品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹丸散等传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无*副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有*副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药的*副作用相对明确,所以目前的“国药准字B”以中药为多。

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